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 2020年版《中国药典》四部通则的征求意见稿(第四批)

   2019-01-25 78690
核心提示:按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上

2020年版《中国药典》四部通则的征求意见稿(第四批)

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各有关单位:

按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第四批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。

请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。

通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文) 邮编:100061

传真:010-67152769

E-mail: ywzhc@chp.org.cn

联系人及联系方式

微生物及生物检定:许华玉(电话:010-67079521)

附件1:

1421-灭菌法.pdf

9301注射剂安全性检查法应用指导原则.pdf

细菌内毒素检查法应用指导原则(新增).pdf

遗传毒性杂质控制指导原则审核稿(新增).pdf

附件2:

反馈意见单.doc

国家药典委员会

2019年01月23日

 
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